식품의약품안전처(이하 식약처)는 ㈜동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 해열.진통.소염제인 ‘록소리스정’ 등 2개 품목에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 의약품 안전성 속보를 발표했다.

 이는 ㈜동구바이오제약에 대한 현장조사 결과, ‘록소리스정’ 등 2개 품목이 허가 사항과 다르게 제조되고 있는 사실을 확인하여 사전 예방적 차원에서 해당 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치한 것이다.  제조·판매 중지 조치는 ㈜동구바이오제약에서 회수와 품목 변경허가 등 필요한 안전 조치가 완료될 때까지 유지된다.

의약전문가에게는 사용중지 조치 대상 품목의 처방 및 조제를 중지하고,  환자에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알리기 바라며, 해당 제품 회수가 신속히 이루어질 수 있도록 적극 협조하도록 권고하였다.

또한 해당 제품을 사용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 말고 의사 또는 약사와 상담하도록 권고하였다.

♦ 잠정 제조·판매 중지 대상

♦ 회수 조치 대상

보다 자세한 사항은 식약처 홈페이지를 참고바란다.

• 의약품안전나라 홈페이지: http://nedrug.mfds.go.kr 고시/공고/알림> 안전성정보 > 안전성서한(속보)
• 담당부서: 식품의약품안전처 의약품관리과 전화: 043-719-2684, 팩스: 043-719-2650
• 부작용 보고: 한국의약품안전관리원 부작용신고센터 전화: 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701

 

 

한양대학교병원 지역의약품안전센터

홈페이지 : https://drugsafe.hyumc.com

전화 : 02-2290-9061

팩스 : 02-2290-9344

주소 : 서울특별시 성동구 왕십리로 222-1 한양대학교병원 지역의약품안전센터 신관 6층